华大基因自主研发的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统的适用范围变更正式获得湖北省药品监督管理局批准。该质谱检测系统的适用范围正式变更为 “采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定”。在飞行时间质谱检测原理与配套的核酸质谱检测试剂共同使用下，GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统将提供包括病原体及人类基因检测两类样本的核酸定性分析检测。
此次适用范围变更的获批，标志着华大基因自主研发的GBIMToF-1000顺利成为全国首个双功能飞行时间质谱检测系统。突破原有微生物鉴定质谱仪临床适用范围，GBIMToF-1000实现了即刻开展核酸检测和微生物鉴定的可能性。华大基因在飞行时间质谱平台临床应用上再获突破，迎来里程碑时刻。
GBIMToF-1000成为全国首个双功能飞行时间质谱仪
双功能联动，迈入质谱平台临床应用新时代
作为国内基因行业的奠基者、引领者，华大基因始终聚焦质谱检测系统的技术研发及产品升级。今年8月，华大基因自主研发的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统成功获得NMPA认证，实现从样本制备、质谱检测到软件分析全流程解决方案，全面开启国产化飞行时间质谱临床应用新征程。
该飞行时间质谱检测系统不仅具备高灵敏度、高精度、检测时间短等优势，更能同时满足微生物菌种鉴定和核酸检测分析，是国内少有的双功能飞行时间质谱系统，有效节约临床仪器成本，提供临床检测效能。在实际操作使用中，该检测系统依托实时更新的微生物云数据库与NuTyper核酸在线分析软件，不仅能够提供专业的中文菌种名称，省略翻译时间，更能帮助用户扩展使用需求。高效智能的操作流程与丰富广泛的应用范围，华大基因再次引领质谱平台临床应用发展。
技术助力IVD全平台布局，推动精准医疗长远发展
近年来，华大基因通过打造国产化质谱平台，提供全流程解决方案，为临床量身定制更高效便捷、精准优质的体外诊断产品。技术研发助力IVD全平台布局，在一站式整体解决方案中，华大基因联合使用包含MSP-96全自动质谱点样仪、GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统、NuTyper在线分析软件、核酸质谱DNA&RNA通用试剂、核酸纯化试剂(硅靶芯片、树脂)，等检测产品与自研平台，覆盖多个临床应用领域，推动精准医疗的长远发展。
未来，华大基因仍将以科技创新为核心驱动力，不断研发并整合质谱技术与产品，不断提升临床设备应用范围，为精准医疗提供自动化实验操作流程，助力微生物、传染性病原微生物、肿瘤防治疗等领域不断发展。
